Thiết bị phòng thí nghiệm nên được quản lý như thế nào?

Khi thích hợp, hồ sơ phải bao gồm những nội dung sau:
A. Tên nhà sản xuất, số model, số sê-ri hoặc số nhận dạng duy nhất khác
B. Vị trí hiện tại
C. Tài liệu, kết quả, tiêu chí chấp nhận, ngày liên quan và thời hạn hiệu lực của tài liệu tham khảo
D. Chi tiết về hư hỏng, trục trặc, sửa đổi hoặc sửa chữa thiết bị


  1. Hồ sơ dụng cụ, thiết bị
    1) Tương ứng với công việc thực tế, lập hồ sơ cho từng bộ dụng cụ, thiết bị. Các tập tin phải bao gồm nội dung sau:
    A. Đơn đăng ký mua thiết bị, hướng dẫn sử dụng gốc, giấy chứng nhận sản phẩm và giấy chứng nhận bảo hành
    B. Hồ sơ xác minh/hiệu chuẩn và chứng chỉ truy xuất nguồn gốc
    C. Kế hoạch kiểm tra vận hành và bảo trì
    D. Hồ sơ bảo trì
    E. Lịch sử hư hỏng, trục trặc, sửa đổi hoặc sửa chữa

2) Nhận dạng thiết bị và thông tin ngẫu nhiên

Tất cả các dụng cụ và thiết bị phải được nhận dạng và việc nhận dạng từng dụng cụ và thiết bị phải là duy nhất.
Gắn nhãn nhận dạng sẵn có vào dụng cụ và thiết bị dựa trên kết quả xác minh/hiệu chuẩn, so sánh hoặc xác minh. Dấu hiệu nhận dạng sẵn có được chia thành giấy chứng nhận phù hợp, giấy chứng nhận cấp phép và giấy chứng nhận vô hiệu hóa.
Sau khi hiệu chuẩn theo đúng quy trình, kết quả hiệu chuẩn nằm trong yêu cầu kỹ thuật quy định;
Thiết bị phụ trợ đã vượt qua cuộc kiểm tra và không cần hiệu chuẩn.
Một số chức năng phát hiện đa chức năng đã bị mất, nhưng các chức năng được sử dụng cho công việc phát hiện vẫn bình thường và đã được xác minh/hiệu chỉnh;
Các công cụ đo lường được phép hạ cấp.
Vượt quá thời hạn hiệu lực để xác minh/hiệu chuẩn
Hư hỏng hoặc trục trặc
Không đáp ứng yêu cầu sau khi kiểm định/hiệu chuẩn
Thông tin nhận dạng trạng thái phương tiện, thiết bị phải bao gồm các nội dung sau
ID thiết bị
Ngày phê duyệt chứng chỉ
Thời hạn hiệu lực
Tên tổ chức thực hiện xác nhận kỹ thuật tình trạng thiết bị
Tên người kiểm tra chịu trách nhiệm xác nhận tình trạng kiểm soát của dụng cụ, thiết bị
Chứng chỉ liên kết sẽ được xác định theo phạm vi, cấp độ hoặc chức năng được phép sử dụng.
Chứng nhận vô hiệu hóa phải có ngày bắt đầu vô hiệu hóa và ngày xác nhận chính thức về trạng thái vô hiệu hóa.
Thông tin ngẫu nhiên: Thông tin ngẫu nhiên bao gồm quy trình vận hành, bản sao hướng dẫn sử dụng thiết bị, hồ sơ sử dụng hiện tại, v.v.
  1. Quản lý dụng cụ, thiết bị hàng ngày
    1) Kiểm soát tình trạng bất thường của dụng cụ, thiết bị

A. Chức năng kiểm tra vận hành dụng cụ, thiết bị
Mục tiêu cuối cùng của việc kiểm tra hoạt động của dụng cụ, thiết bị nằm ở việc phân tích dữ liệu xác minh. Thông qua phân tích dữ liệu, người ta đánh giá liệu hiệu suất đo của thiết bị đo có đáp ứng yêu cầu hay không. Sẽ rất hữu ích cho cơ quan kiểm tra trong việc nắm bắt linh hoạt hiệu suất đo lường của thiết bị kiểm tra và xác định hợp lý khoảng thời gian xác minh/hiệu chuẩn dựa trên kết quả kiểm tra vận hành, để cải thiện độ tin cậy của dữ liệu đo lường và rút ngắn khả năng truy xuất nguồn gốc khoảng thời gian của dữ liệu thử nghiệm do chức năng bất thường của dụng cụ và thiết bị. Vì vậy, cơ quan kiểm nghiệm chỉ nên tiến hành kiểm tra vận hành trong hai chu kỳ kiểm định/hiệu chuẩn của thiết bị kiểm nghiệm.
A. Dụng cụ, thiết bị thường dùng
B. Dụng cụ, thiết bị đã được hiệu chuẩn nhưng lâu ngày không sử dụng trong thời gian hiệu chuẩn

2) Phương pháp kiểm tra hoạt động của dụng cụ, thiết bị
A. Sử dụng hai hoặc nhiều thiết bị cùng model/thông số kỹ thuật để so sánh kết quả đo
B. Sử dụng tài liệu tham khảo được chứng nhận để kiểm tra
C. Bản chất của kiểm tra vận hành khác với kiểm định/hiệu chuẩn
D. Kiểm tra vận hành nên sử dụng các tiêu chuẩn xác minh để kiểm soát quá trình
E. Các dụng cụ và thiết bị được sử dụng để kiểm tra hoạt động nói chung là các dụng cụ và thiết bị đo lường quan trọng hoặc các tiêu chuẩn tham chiếu.
F. Việc kiểm tra vận hành phải được ghi lại và hồ sơ phân tích phải được lưu giữ.

Similar Posts