Laboratuvar ekipmanı nasıl yönetilmelidir?

Uygun olduğunda, kayıtlar aşağıdakileri içermelidir:
A. Üreticinin adı, model numarası, seri numarası veya diğer benzersiz tanımlayıcı
B. Geçerli konum
C. Referans materyallerin dokümantasyonu, sonuçları, kabul kriterleri, ilgili tarihleri ​​ve geçerlilik süreleri
D. Ekipmanın hasar, arıza, modifikasyon veya onarımının ayrıntıları


  1. Cihaz ve ekipman dosyaları
    1) Fiili çalışmaya uygun olarak, her alet ve ekipman seti için dosyalar oluşturulmalıdır. Dosyalar aşağıdaki içeriği içermelidir:
    A. Enstrüman satın alma başvurusu, orijinal kullanım kılavuzu, ürün sertifikası ve garanti belgesi
    B. Doğrulama/kalibrasyon kayıtları ve izlenebilirlik sertifikaları
    C. Bakım ve Operasyonel Denetim Planı
    D. Bakım kayıtları
    E. Hasar, arıza, değişiklik veya onarım geçmişi

2) Ekipman tanımlaması ve rastgele bilgiler

Tüm alet ve ekipmanlar tanımlanmalı ve her alet ve ekipmanın tanımı benzersiz olmalıdır.
Doğrulama/kalibrasyon, karşılaştırma veya doğrulama sonuçlarına göre cihaz ve ekipmanlara kullanılabilirlik tanımlama etiketlerini ekleyin. Kullanılabilirlik tanımlama işaretleri uygunluk sertifikaları, izin sertifikaları ve devre dışı bırakma sertifikalarına bölünmüştür.
Prosedürlere göre kalibrasyon yapıldıktan sonra kalibrasyon sonuçları belirtilen teknik gereksinimler dahilindedir;
Muayeneden geçmiş ve kalibrasyon gerektirmeyen yardımcı ekipman.
Çok işlevli algılamanın bazı işlevleri kaybolmuştur, ancak algılama çalışması için kullanılan işlevler normaldir ve doğrulanmıştır/kalibre edilmiştir;
Ölçüm araçlarının kalitesinin düşürülmesine izin verilir.
Doğrulama/kalibrasyon için geçerlilik süresi aşıldı
Hasarlı veya arızalı
Doğrulama/kalibrasyondan sonra gereksinimlerin karşılanamaması
Cihaz ve ekipman durumu tanımlama bilgileri aşağıdaki içeriği içermelidir
cihaz kimliği
Sertifika onay tarihi
Geçerlilik süresi
Cihaz durumunun teknik onayını gerçekleştiren kuruluşun adı
Cihazın ve ekipmanın kontrol edilen durumunu doğrulamaktan sorumlu denetçinin adı
Hizalama sertifikaları, kullanıma izin verilen kapsam, seviye veya işleve göre belirlenecektir.
Devre dışı bırakma sertifikasında bir devre dışı bırakma başlangıç ​​tarihi ve devre dışı bırakma durumunun resmi bir onay tarihi bulunmalıdır.
Rastgele bilgi: Rastgele bilgi, çalıştırma prosedürlerini, cihaz talimatlarının kopyalarını, mevcut kullanım kayıtlarını vb. içerir.
  1. Alet ve ekipmanların günlük yönetimi
    1) Alet ve ekipmanların anormal durumlarının kontrolü

A. Alet ve ekipmanın çalışma denetiminin işlevi
Alet ve ekipmanların çalışma denetiminin nihai hedefi, doğrulama verilerinin analizinde yatmaktadır. Veri analizi yoluyla ölçüm ekipmanının ölçüm performansının gereksinimleri karşılayıp karşılamadığına karar verilir. Ölçüm verilerinin güvenilirliğini artırmak ve izlenebilirliği kısaltmak için test kuruluşunun test ekipmanının ölçüm performansını dinamik olarak kavraması ve operasyon denetiminin sonuçlarına göre doğrulama/kalibrasyon aralığını makul bir şekilde belirlemesi yararlıdır. Alet ve ekipmanın anormal fonksiyonları nedeniyle test verilerinin süresi. Bu nedenle, test kurumu operasyonel denetimleri yalnızca test ekipmanının iki denetim/kalibrasyon döngüsü sırasında gerçekleştirmelidir.
A. Sık kullanılan alet ve ekipmanlar
B. Kalibrasyonu yapılmış ancak kalibrasyonun geçerlilik süresi içerisinde uzun süre kullanılmayan alet ve ekipmanlar

2) Alet ve ekipmanın çalıştırılması denetim yöntemleri
A. Ölçüm sonuçlarını karşılaştırmak için aynı model/şartnamedeki iki veya daha fazla cihazı kullanın
B. Denetim için sertifikalı referans malzemeleri kullanın
C. Operasyonel muayenenin doğası doğrulama/kalibrasyondan farklıdır
D. Operasyonel denetimler süreç kontrolü için doğrulama standartlarını kullanmalıdır
E. Operasyonel muayene için kullanılan alet ve ekipmanlar genellikle önemli ölçüm aletleri ve ekipmanları veya referans standartlardır.
F. Operasyon muayenesi belgelenmeli ve analiz kayıtları saklanmalıdır.

Similar Posts