Como deve ser gerenciado o equipamento de laboratório?

Como deve ser gerenciado o equipamento de laboratório?

Quando aplicável, os registros devem incluir o seguinte:
A. Nome do fabricante, número do modelo, número de série ou outro identificador exclusivo
B. Localização atual
C. Documentação, resultados, critérios de aceitação, datas relevantes e períodos de validade dos materiais de referência
D. Detalhes de danos, mau funcionamento, modificação ou reparo do equipamento

1. Arquivos de instrumentos e equipamentos
   1) Correspondente ao trabalho real, deverão ser criados arquivos para cada conjunto de instrumentos e equipamentos. Os arquivos devem incluir o seguinte conteúdo:
   A. Pedido de compra do instrumento, manual de instruções original, certificado do produto e certificado de garantia
   B. Registros de verificação/calibração e certificados de rastreabilidade
   C. Plano de Manutenção e Inspeção Operacional
   D. Registros de manutenção
   E. Histórico de danos, mau funcionamento, modificação ou reparo

2) Identificação do equipamento e informações aleatórias

Todos os instrumentos e equipamentos devem ser identificados, e a identificação de cada instrumento e equipamento deve ser única.
Anexar etiquetas de identificação de disponibilidade aos instrumentos e equipamentos com base nos resultados de verificação/calibração, comparação ou verificação. As marcas de identificação de disponibilidade são divididas em certificados de conformidade, certificados de permissão e certificados de desativação.
Após a calibração de acordo com os procedimentos, os resultados da calibração estão dentro dos requisitos técnicos especificados;
Equipamento auxiliar que passou na inspeção e não requer calibração.
Algumas funções de detecção multifuncional foram perdidas, mas as funções usadas para trabalho de detecção estão normais e foram verificadas/calibradas;
As ferramentas de medição podem ser rebaixadas.
Período de validade para verificação/calibração excedido
Danificado ou com defeito
Falha em atender aos requisitos após verificação/calibração
As informações de identificação do status do instrumento e do equipamento devem incluir o seguinte conteúdo
ID do dispositivo
Data de aprovação do certificado
Período de validade
Nome da organização que realiza a confirmação técnica do status do instrumento
O nome do inspetor responsável por confirmar o status controlado do instrumento e equipamento
Os certificados de alinhamento serão determinados pelo escopo, nível ou função para o qual o uso é autorizado.
O certificado de desativação deve ter uma data de início de desativação e uma data de confirmação formal do status de desativação.
Informações aleatórias: informações aleatórias incluem procedimentos operacionais, cópias de instruções do instrumento, registros de uso atual, etc.

2. Gestão diária de instrumentos e equipamentos
   1) Controle de condições anormais de instrumentos e equipamentos

A. Função de inspeção de operação de instrumentos e equipamentos
O objetivo final da inspeção operacional de instrumentos e equipamentos reside na análise dos dados de verificação. Através da análise de dados, é avaliado se o desempenho de medição do equipamento de medição atende aos requisitos. É útil para a agência de testes compreender dinamicamente o desempenho de medição do equipamento de teste e determinar razoavelmente o intervalo de verificação/calibração com base nos resultados da inspeção operacional, de modo a melhorar a credibilidade dos dados de medição e reduzir a rastreabilidade período dos dados de teste devido a funções anormais do instrumento e equipamento. Portanto, a agência de testes só deve realizar inspeções operacionais durante os dois ciclos de inspeção/calibração do equipamento de teste.
A. Instrumentos e equipamentos usados ​​com frequência
B. Instrumentos e equipamentos que foram calibrados, mas não foram utilizados por muito tempo dentro do período de validade da calibração

2) Métodos de inspeção de operação de instrumentos e equipamentos
A. Use dois ou mais instrumentos do mesmo modelo/especificação para comparar resultados de medição
B. Use materiais de referência certificados para inspeção
C. A natureza da inspeção operacional é diferente da verificação/calibração
D. As inspeções operacionais devem usar padrões de verificação para controle de processo
E. Os instrumentos e equipamentos utilizados para inspeção operacional são geralmente instrumentos e equipamentos de medição importantes ou padrões de referência.
F. A inspeção operacional deve ser documentada e os registros de análise devem ser salvos.