Hoe moet laboratoriumapparatuur worden beheerd?
Indien van toepassing moeten de records het volgende bevatten:
A. Naam van de fabrikant, modelnummer, serienummer of ander uniek identificatiemiddel
B. Huidige locatie
C. Documentatie, resultaten, acceptatiecriteria, relevante data en geldigheidsperioden van referentiematerialen
D. Details van schade, storing, wijziging of reparatie van apparatuur
2) Apparatuuridentificatie en willekeurige informatie
Alle instrumenten en apparatuur moeten worden geïdentificeerd en de identificatie van elk instrument en apparaat moet uniek zijn.
Bevestig beschikbaarheidsidentificatielabels aan instrumenten en apparatuur op basis van verificatie/kalibratie, vergelijking of verificatieresultaten. Beschikbaarheidsidentificatiemerken zijn onderverdeeld in conformiteitscertificaten, toestemmingscertificaten en deactiveringscertificaten.
Na kalibratie volgens de procedures vallen de kalibratieresultaten binnen de gespecificeerde technische eisen;
Hulpapparatuur die de inspectie heeft doorstaan en geen kalibratie vereist.
Sommige functies van de multifunctionele detectie zijn verloren gegaan, maar de functies die worden gebruikt voor detectiewerkzaamheden zijn normaal en zijn geverifieerd/gekalibreerd;
Meetinstrumenten mogen worden gedowngraded.
Geldigheidsperiode voor verificatie/kalibratie overschreden
Beschadigd of defect
Het niet voldoen aan de vereisten na verificatie/kalibratie
Identificatie-informatie over de status van instrumenten en apparatuur moet de volgende inhoud bevatten
apparaat-ID
Certificaatgoedkeuringsdatum
Geldigheidsperiode
Naam van de organisatie die de technische bevestiging van de instrumentstatus uitvoert
De naam van de inspecteur die verantwoordelijk is voor het bevestigen van de gecontroleerde status van het instrument en de apparatuur
Afstemmingscertificaten worden bepaald door de reikwijdte, het niveau of de functie waarvoor het gebruik is toegestaan.
Het deactiveringscertificaat moet een startdatum voor deactivering en een formele bevestigingsdatum van de deactiveringsstatus hebben.
Willekeurige informatie: Willekeurige informatie omvat bedieningsprocedures, kopieën van instrumentinstructies, huidige gebruiksgegevens, enz.
A. Functie van inspectie van de werking van instrumenten en apparatuur
Het uiteindelijke doel van de operationele inspectie van instrumenten en apparatuur ligt in de analyse van verificatiegegevens. Door middel van data-analyse wordt beoordeeld of de meetprestaties van de meetapparatuur aan de eisen voldoen. Het is nuttig voor het testbureau om de meetprestaties van de testapparatuur dynamisch te begrijpen en het verificatie-/kalibratie-interval redelijkerwijs te bepalen op basis van de resultaten van de operationele inspectie, om de geloofwaardigheid van de meetgegevens te verbeteren en de traceerbaarheid te verkorten. periode van de testgegevens als gevolg van abnormale functies van het instrument en de apparatuur. Daarom mag het testbureau alleen operationele inspecties uitvoeren tijdens de twee inspectie-/kalibratiecycli van de testapparatuur.
A. Veelgebruikte instrumenten en apparatuur
2) Inspectiemethoden voor de werking van instrumenten en apparatuur
A. Gebruik twee of meer instrumenten van hetzelfde model/specificatie om meetresultaten te vergelijken
B. Gebruik gecertificeerde referentiematerialen voor inspectie
E. De instrumenten en apparatuur die voor operationele inspecties worden gebruikt, zijn over het algemeen belangrijke meetinstrumenten en apparatuur of referentienormen.
F. De werkingsinspectie moet worden gedocumenteerd en de analysegegevens moeten worden bewaard.
D. Operational inspections should use verification standards for process control
E. The instruments and equipment used for operational inspection are generally important measuring instruments and equipment or reference standards.
F. Operation inspection should be documented and analysis records should be saved.
Indien van toepassing moeten de records het volgende bevatten:
A. Naam van de fabrikant, modelnummer, serienummer of ander uniek identificatiemiddel
B. Huidige locatie
C. Documentatie, resultaten, acceptatiecriteria, relevante data en geldigheidsperioden van referentiematerialen
D. Details van schade, storing, wijziging of reparatie van apparatuur
- Instrument- en apparatuurbestanden
1) Overeenkomstig het daadwerkelijke werk moeten voor elke set instrumenten en apparatuur bestanden worden aangemaakt. De bestanden moeten de volgende inhoud bevatten:
A. Aankoopaanvraag instrument, originele handleiding, productcertificaat en garantiecertificaat
B. Verificatie-/kalibratiegegevens en traceerbaarheidscertificaten
C. Onderhouds- en operationeel inspectieplan
D. Onderhoudsgegevens
E. Geschiedenis van schade, storing, wijziging of reparatie
2) Apparatuuridentificatie en willekeurige informatie
Alle instrumenten en apparatuur moeten worden geïdentificeerd en de identificatie van elk instrument en apparaat moet uniek zijn.
Bevestig beschikbaarheidsidentificatielabels aan instrumenten en apparatuur op basis van verificatie/kalibratie, vergelijking of verificatieresultaten. Beschikbaarheidsidentificatiemerken zijn onderverdeeld in conformiteitscertificaten, toestemmingscertificaten en deactiveringscertificaten.
Na kalibratie volgens de procedures vallen de kalibratieresultaten binnen de gespecificeerde technische eisen;
Hulpapparatuur die de inspectie heeft doorstaan en geen kalibratie vereist.
Sommige functies van de multifunctionele detectie zijn verloren gegaan, maar de functies die worden gebruikt voor detectiewerkzaamheden zijn normaal en zijn geverifieerd/gekalibreerd;
Meetinstrumenten mogen worden gedowngraded.
Geldigheidsperiode voor verificatie/kalibratie overschreden
Beschadigd of defect
Het niet voldoen aan de vereisten na verificatie/kalibratie
Identificatie-informatie over de status van instrumenten en apparatuur moet de volgende inhoud bevatten
apparaat-ID
Certificaatgoedkeuringsdatum
Geldigheidsperiode
Naam van de organisatie die de technische bevestiging van de instrumentstatus uitvoert
De naam van de inspecteur die verantwoordelijk is voor het bevestigen van de gecontroleerde status van het instrument en de apparatuur
Afstemmingscertificaten worden bepaald door de reikwijdte, het niveau of de functie waarvoor het gebruik is toegestaan.
Het deactiveringscertificaat moet een startdatum voor deactivering en een formele bevestigingsdatum van de deactiveringsstatus hebben.
Willekeurige informatie: Willekeurige informatie omvat bedieningsprocedures, kopieën van instrumentinstructies, huidige gebruiksgegevens, enz.
- Dagelijks beheer van instrumenten en apparatuur
1) Controle van abnormale omstandigheden van instrumenten en apparatuur
A. Functie van inspectie van de werking van instrumenten en apparatuur
Het uiteindelijke doel van de operationele inspectie van instrumenten en apparatuur ligt in de analyse van verificatiegegevens. Door middel van data-analyse wordt beoordeeld of de meetprestaties van de meetapparatuur aan de eisen voldoen. Het is nuttig voor het testbureau om de meetprestaties van de testapparatuur dynamisch te begrijpen en het verificatie-/kalibratie-interval redelijkerwijs te bepalen op basis van de resultaten van de operationele inspectie, om de geloofwaardigheid van de meetgegevens te verbeteren en de traceerbaarheid te verkorten. periode van de testgegevens als gevolg van abnormale functies van het instrument en de apparatuur. Daarom mag het testbureau alleen operationele inspecties uitvoeren tijdens de twee inspectie-/kalibratiecycli van de testapparatuur.
A. Veelgebruikte instrumenten en apparatuur
2) Inspectiemethoden voor de werking van instrumenten en apparatuur
A. Gebruik twee of meer instrumenten van hetzelfde model/specificatie om meetresultaten te vergelijken
B. Gebruik gecertificeerde referentiematerialen voor inspectie
E. De instrumenten en apparatuur die voor operationele inspecties worden gebruikt, zijn over het algemeen belangrijke meetinstrumenten en apparatuur of referentienormen.
F. De werkingsinspectie moet worden gedocumenteerd en de analysegegevens moeten worden bewaard.
D. Operational inspections should use verification standards for process control
E. The instruments and equipment used for operational inspection are generally important measuring instruments and equipment or reference standards.
F. Operation inspection should be documented and analysis records should be saved.