실험실 장비는 어떻게 관리해야 하나요?
해당되는 경우 기록에는 다음이 포함되어야 합니다.
아. 제조업체 이름, 모델 번호, 일련 번호 또는 기타 고유 식별자
비. 현재 위치
다. 참고자료의 문서, 결과, 합격 기준, 해당 날짜 및 유효 기간
디. 장비의 손상, 오작동, 개조 또는 수리 내용
2) 장비식별 및 랜덤정보
모든 기구 및 장비는 식별되어야 하며, 각 기구 및 장비의 식별은 고유해야 합니다.
검증/교정, 비교 또는 검증 결과를 토대로 기기 및 장비에 가용성 식별 라벨을 부착합니다. 가용성 식별 표시는 적합 인증서, 허가 인증서, 비활성화 인증서로 구분됩니다.
절차에 따라 교정한 후 교정 결과가 지정된 기술 요구 사항 내에 있습니다.
검사에 합격하여 교정이 필요하지 않은 보조기기
다기능 감지의 일부 기능이 손실되었으나, 감지 작업에 사용되는 기능은 정상이며 검증/보정되었습니다.
측정 도구의 다운그레이드가 허용됩니다.
검증/교정 유효기간 초과
손상 또는 오작동
검증/교정 후 요구사항 미충족
기기 및 장비 상태 식별 정보에는 다음 내용이 포함되어야 합니다.
장치 ID
인증서 승인일
유효기간
기기 상태의 기술적 확인을 수행하는 기관명
기기 및 장비의 관리상태를 확인하는 검사자의 성명
정렬증명서는 사용이 허가된 범위, 수준, 기능에 따라 결정됩니다.
비활성화 증명서에는 비활성화 시작일자와 비활성화 상태 정식 확인일이 기재되어 있어야 합니다.
무작위 정보: 무작위 정보에는 작동 절차, 기기 지침 사본, 현재 사용 기록 등이 포함됩니다.
아. 기기 및 장비 작동검사 기능
계기 및 장비의 동작점검의 최종 목표는 검증데이터의 분석에 있습니다. 데이터 분석을 통해 측정 장비의 측정 성능이 요구 사항을 충족하는지 판단합니다. 시험기관이 시험장비의 측정 성능을 동적으로 파악하고, 동작점검 결과를 바탕으로 검증/교정 주기를 합리적으로 결정함으로써 측정 데이터의 신뢰성을 높이고 추적성을 단축하는 데 도움이 됩니다. 기기 및 장비의 비정상적인 기능으로 인한 테스트 데이터 기간. 따라서 시험기관은 시험장비의 2회 검사/교정 주기 동안에만 작동검사를 실시해야 합니다.
아. 자주 사용하는 기구 및 장비
비. 교정을 마쳤으나 교정 유효기간 내에 장기간 사용하지 않은 기기 및 장비
2) 기구 및 설비의 동작점검 방법
아. 동일한 모델/사양의 두 개 이상의 장비를 사용하여 측정 결과 비교
비. 검사 시 인증된 참고자료 사용
다. 작동검사는 검증/교정과는 성격이 다릅니다.
디. 운영점검은 공정관리를 위한 검증기준을 활용해야 한다
E. 작동검사에 사용되는 기기 및 장비는 일반적으로 중요한 측정기기 및 장비 또는 참조표준이다.
F. 운전점검을 문서화하고 분석기록을 보관해야 한다.
해당되는 경우 기록에는 다음이 포함되어야 합니다.
아. 제조업체 이름, 모델 번호, 일련 번호 또는 기타 고유 식별자
비. 현재 위치
다. 참고자료의 문서, 결과, 합격 기준, 해당 날짜 및 유효 기간
디. 장비의 손상, 오작동, 개조 또는 수리 내용
- 기기 및 장비 파일
1) 실제 작업에 대응하여 기구, 장비 세트별로 파일을 생성해야 한다. 파일에는 다음 내용이 포함되어야 합니다.
아. 악기구매 신청서, 사용설명서 원본, 제품보증서, 보증서
비. 검증/교정 기록 및 추적성 인증서
다. 유지보수 및 운영점검 계획
디. 유지보수 기록
E. 파손, 고장, 개조, 수리 이력
2) 장비식별 및 랜덤정보
모든 기구 및 장비는 식별되어야 하며, 각 기구 및 장비의 식별은 고유해야 합니다.
검증/교정, 비교 또는 검증 결과를 토대로 기기 및 장비에 가용성 식별 라벨을 부착합니다. 가용성 식별 표시는 적합 인증서, 허가 인증서, 비활성화 인증서로 구분됩니다.
절차에 따라 교정한 후 교정 결과가 지정된 기술 요구 사항 내에 있습니다.
검사에 합격하여 교정이 필요하지 않은 보조기기
다기능 감지의 일부 기능이 손실되었으나, 감지 작업에 사용되는 기능은 정상이며 검증/보정되었습니다.
측정 도구의 다운그레이드가 허용됩니다.
검증/교정 유효기간 초과
손상 또는 오작동
검증/교정 후 요구사항 미충족
기기 및 장비 상태 식별 정보에는 다음 내용이 포함되어야 합니다.
장치 ID
인증서 승인일
유효기간
기기 상태의 기술적 확인을 수행하는 기관명
기기 및 장비의 관리상태를 확인하는 검사자의 성명
정렬증명서는 사용이 허가된 범위, 수준, 기능에 따라 결정됩니다.
비활성화 증명서에는 비활성화 시작일자와 비활성화 상태 정식 확인일이 기재되어 있어야 합니다.
무작위 정보: 무작위 정보에는 작동 절차, 기기 지침 사본, 현재 사용 기록 등이 포함됩니다.
- 기구 및 장비의 일상관리
1) 기구 및 설비의 이상상태 관리
아. 기기 및 장비 작동검사 기능
계기 및 장비의 동작점검의 최종 목표는 검증데이터의 분석에 있습니다. 데이터 분석을 통해 측정 장비의 측정 성능이 요구 사항을 충족하는지 판단합니다. 시험기관이 시험장비의 측정 성능을 동적으로 파악하고, 동작점검 결과를 바탕으로 검증/교정 주기를 합리적으로 결정함으로써 측정 데이터의 신뢰성을 높이고 추적성을 단축하는 데 도움이 됩니다. 기기 및 장비의 비정상적인 기능으로 인한 테스트 데이터 기간. 따라서 시험기관은 시험장비의 2회 검사/교정 주기 동안에만 작동검사를 실시해야 합니다.
아. 자주 사용하는 기구 및 장비
비. 교정을 마쳤으나 교정 유효기간 내에 장기간 사용하지 않은 기기 및 장비
2) 기구 및 설비의 동작점검 방법
아. 동일한 모델/사양의 두 개 이상의 장비를 사용하여 측정 결과 비교
비. 검사 시 인증된 참고자료 사용
다. 작동검사는 검증/교정과는 성격이 다릅니다.
디. 운영점검은 공정관리를 위한 검증기준을 활용해야 한다
E. 작동검사에 사용되는 기기 및 장비는 일반적으로 중요한 측정기기 및 장비 또는 참조표준이다.
F. 운전점검을 문서화하고 분석기록을 보관해야 한다.