오프화이트(Off-white)란 일반적으로 흰색에 매우 가깝지만 미량의 다른 색상이 섞여 있는 옅은 노란색이나 밝은 회색 등의 복합색상을 말합니다. 색상이 특정 제품의 품질 특성에 영향을 주지 않는 분말 형태의 물질을 설명할 때 주로 사용됩니다.
의약분말의 색측정 응용
의약품 부형제는 의약품 제제의 기초원료이자 중요 구성성분으로, 국내외 의약품 제제의 개발 및 생산에 중요한 역할을 담당하고 있습니다. 안전성이 합리적으로 평가되어 의약품 제제에 포함되는 물질입니다. 부형제, 담체 역할, 안정성 향상 외에도 의약용 부형제는 가용화, 용해, 지속 및 제어 방출과 같은 중요한 기능도 가지고 있습니다. 의약품의 품질, 안전성, 유효성에 영향을 미칠 수 있는 중요한 성분입니다. 그러면 이러한 유형의 의약품 부형제가 점점 더 주목을 받고 있는 상황에서 해당 색상이 표준을 충족하는지 어떻게 확인할 수 있을까요?
아래에서는 색도계를 사용하여 첨가제의 색상을 측정하고 제어하는 방법을 측정하고 시연합니다. 색도계는 인체 공학적 디자인을 채택합니다. 대용량 데이터 저장 및 다중 모드 색상 값 표시; PC 소프트웨어 컴퓨터 데이터 관리; USB 데이터 연결 및 출력; 정확한 테스트 시간 설정을 제공합니다. Lab 수동 설정을 통한 표준 샘플의 * 값; 기업의 내부 및 외부 색상 평가 및 데이터 관리에 적합
의약분말의 색상 검사 단계:
1단계: 먼저 테스트할 의약품 첨가물을 준비한 후, 무게 차이로 인한 측정 오류를 방지하기 위해 전자저울을 이용하여 테스트할 샘플의 무게를 측정합니다. 2단계: 의약품 부형제를 분말형성제로 압축하여 표면을 매끄럽게 만듭니다. 빛샘으로 인한 측정 오류 방지 3단계: 색도계 개봉 후 흑백 캘리브레이션 진행 4단계: 흑백 교정 후 “취소” 키를 눌러 종료한 후 검체를 놓고 시험할 약용부형제 표준시료를 시험구멍에 맞춘 후 “시험” 키를 누릅니다. “삐” 소리가 나면 측정을 완료하고 테스트 결과를 확인하세요.
5단계: “Enter” 키를 눌러 “샘플 측정” 페이지로 들어갑니다. 테스트하려면 “테스트” 키를 다시 누르십시오. “삐” 소리가 나면 색차 측정이 완료되고 색차 결과가 표시됩니다. 최근 몇 년 동안 의약품 부형제의 품질 관리 모델은 지속적으로 적응되고 변화해 왔습니다. ‘엄격한’ 의약품 안전 감독 시대가 도래함에 따라 의약품 부형제의 품질 관리를 강화하는 것은 의약품 부형제 제조업체의 문제일 뿐만 아니라 제제 제조업체의 중요한 책임이기도 합니다. 따라서 색상 품질 관리에 대한 요구 사항도 더 높습니다. 전통적인 시각적 방법과 비교하여 색도계는 강력한 객관성, 빠르고 쉬운 작동, 높은 반복성과 정확성이라는 특징을 가지고 있습니다. 이는 사용자가 제약 부형제의 색상이 더 빠르고 효율적으로 검증되었는지 여부를 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
