Come devono essere gestite le attrezzature di laboratorio?
Come devono essere gestite le attrezzature di laboratorio?
Quando applicabile, i record devono includere quanto segue: A. Nome del produttore, numero di modello, numero di serie o altro identificatore univoco B. Posizione attuale C. Documentazione, risultati, criteri di accettazione, date rilevanti e periodi di validità dei materiali di riferimento D. Dettagli su danni, malfunzionamento, modifica o riparazione dell’apparecchiatura
File di strumenti e apparecchiature 1) Dovrebbero essere creati file corrispondenti al lavoro effettivo per ciascun set di strumenti e attrezzature. I file dovrebbero includere il seguente contenuto: A. Richiesta di acquisto dello strumento, manuale di istruzioni originale, certificato di prodotto e certificato di garanzia B. Registri di verifica/taratura e certificati di tracciabilità C. Piano di manutenzione e ispezione operativa D. Registri di manutenzione E. Storia di danni, malfunzionamenti, modifiche o riparazioni
2) Identificazione dell’attrezzatura e informazioni casuali
Tutti gli strumenti e le apparecchiature devono essere identificati e l’identificazione di ciascuno strumento e apparecchiatura deve essere univoca. Attaccare etichette identificative di disponibilità su strumenti e apparecchiature in base ai risultati di verifica/calibrazione, confronto o verifica. I marchi di identificazione della disponibilità si dividono in certificati di conformità, certificati di autorizzazione e certificati di disattivazione. Dopo la calibrazione secondo le procedure, i risultati della calibrazione rientrano nei requisiti tecnici specificati; Apparecchiatura ausiliaria che ha superato l’ispezione e non richiede calibrazione. Alcune funzioni del rilevamento multifunzionale sono andate perse, ma le funzioni utilizzate per il lavoro di rilevamento sono normali e sono state verificate/calibrate; È consentito il downgrade degli strumenti di misurazione. Periodo di validità per verifica/calibrazione superato Danneggiato o malfunzionante Mancato rispetto dei requisiti dopo la verifica/taratura Le informazioni di identificazione dello stato dello strumento e dell’apparecchiatura devono includere il seguente contenuto ID dispositivo Data di approvazione del certificato Periodo di validità Nome dell’organizzazione che esegue la conferma tecnica dello stato dello strumento Il nome dell’ispettore responsabile della conferma dello stato controllato dello strumento e dell’apparecchiatura I certificati di allineamento saranno determinati dall’ambito, dal livello o dalla funzione per la quale l’uso è autorizzato. Il certificato di disattivazione deve avere una data di inizio della disattivazione e una data di conferma formale dello stato di disattivazione. Informazioni casuali: le informazioni casuali includono procedure operative, copie delle istruzioni dello strumento, registrazioni dell’uso corrente, ecc.
Gestione quotidiana di strumenti e apparecchiature 1) Controllo delle condizioni anomale di strumenti e apparecchiature
A. Funzione di ispezione del funzionamento dello strumento e dell’attrezzatura L’obiettivo finale dell’ispezione operativa degli strumenti e delle apparecchiature risiede nell’analisi dei dati di verifica. Attraverso l’analisi dei dati si valuta se le prestazioni di misurazione degli strumenti di misurazione soddisfano i requisiti. È utile che l’agenzia di prova copra dinamicamente le prestazioni di misurazione delle apparecchiature di prova e determini ragionevolmente l’intervallo di verifica/calibrazione in base ai risultati dell’ispezione operativa, in modo da migliorare la credibilità dei dati di misurazione e abbreviare la tracciabilità periodo dei dati di test a causa di funzioni anomale dello strumento e dell’apparecchiatura. Pertanto, l’agenzia di prova dovrebbe condurre solo ispezioni operative durante i due cicli di ispezione/taratura dell’apparecchiatura di prova. A. Strumenti e attrezzature di uso frequente B. Strumenti e apparecchiature che sono stati calibrati ma non sono stati utilizzati per un lungo periodo entro il periodo di validità della calibrazione
2) Metodi di ispezione del funzionamento degli strumenti e delle apparecchiature A. Utilizzare due o più strumenti dello stesso modello/specifica per confrontare i risultati della misurazione B. Utilizzare materiali di riferimento certificati per l’ispezione C. La natura dell’ispezione operativa è diversa da quella della verifica/taratura D. Le ispezioni operative dovrebbero utilizzare standard di verifica per il controllo del processo E. Gli strumenti e le apparecchiature utilizzate per l’ispezione operativa sono generalmente strumenti e apparecchiature di misura importanti o norme di riferimento. F. L’ispezione operativa dovrebbe essere documentata e le registrazioni delle analisi dovrebbero essere salvate.
