Metodi e procedure per la misurazione del colore delle polveri dei farmaci.

Il bianco sporco si riferisce generalmente a colori composti come il giallo tenue o il grigio chiaro che sono molto vicini al bianco ma mescolati con tracce di altri colori. Viene utilizzato principalmente per descrivere materiali polverosi il cui colore non ha alcun impatto sulle caratteristiche qualitative di un determinato prodotto.

1. Applicazione della misurazione del colore delle polveri farmaceutiche

Gli eccipienti farmaceutici sono le materie prime e i componenti importanti dei preparati farmaceutici e svolgono un ruolo importante nello sviluppo e nella produzione di preparati farmaceutici in patria e all’estero. Sostanze la cui sicurezza è stata ragionevolmente valutata e che sono incluse nei preparati farmaceutici. Oltre agli eccipienti, che fungono da trasportatori e migliorano la stabilità, gli eccipienti farmaceutici hanno anche funzioni importanti come la solubilizzazione, la dissoluzione e il rilascio prolungato e controllato. Sono ingredienti importanti che possono influenzare la qualità, la sicurezza e l’efficacia dei farmaci.
Quindi, quando questo tipo di eccipienti farmaceutici ricevono sempre più attenzione, come garantire che i loro colori soddisfino gli standard?

Di seguito utilizziamo un colorimetro per misurare e dimostrare come misurare e controllare il colore degli additivi. Il colorimetro adotta un design ergonomico; memorizzazione dei dati di grande capacità e visualizzazione del valore del colore in modalità multipla; Software per PC per la gestione dei dati informatici; Connessione e uscita dati USB; fornisce impostazioni precise del tempo di prova; può stabilire la Lab del campione standard tramite impostazioni manuali * valore; adatto per la valutazione del colore interna ed esterna e la gestione dei dati delle imprese

2. Passaggi per l’ispezione del colore delle polveri farmaceutiche:

Passo 1: preparare innanzitutto gli additivi farmaceutici da testare e pesare i campioni da testare utilizzando una bilancia elettronica per evitare errori di misurazione dovuti a pesi diversi.
Passaggio 2: compattare gli eccipienti farmaceutici con un formatore di polvere per rendere la superficie liscia. Prevenire errori di misurazione causati da perdite di luce
Passaggio 3: dopo aver aperto il colorimetro, eseguire la calibrazione in bianco e nero
Passo 4: Dopo la calibrazione in bianco e nero, premere il tasto “Annulla” per uscire, quindi posizionare il campione, allineare il campione standard dell’eccipiente medicinale da testare con il foro del test e premere il tasto “Test”. Dopo un “beep”, completare la misurazione e visualizzare i risultati del test;

Passaggio 5: premere il tasto “Invio” per accedere alla pagina “Misurazione del campione”. Premere nuovamente il tasto “Test” per testare. Dopo un segnale acustico, la misurazione della differenza cromatica è completata e viene visualizzato il risultato della differenza cromatica.
Negli ultimi anni il modello di gestione della qualità degli eccipienti farmaceutici è stato continuamente adattato e trasformato. Con l’avvento dell’era della supervisione “rigorosa” della sicurezza dei farmaci, il rafforzamento del controllo di qualità degli eccipienti farmaceutici non è solo una questione dei produttori di eccipienti farmaceutici, ma anche un’importante responsabilità dei produttori di preparati. Pertanto, anche i requisiti per il controllo della qualità del colore sono più elevati. Rispetto al metodo visivo tradizionale, il colorimetro ha le caratteristiche di forte obiettività, funzionamento facile e veloce ed elevata ripetibilità e precisione. Può aiutare gli utenti a rilevare se il colore degli eccipienti farmaceutici è qualificato in modo più rapido ed efficiente.