Comment gérer les équipements de laboratoire ?

Le cas échéant, les enregistrements doivent inclure les éléments suivants :
A. Nom du fabricant, numéro de modèle, numéro de série ou autre identifiant unique
B. Localisation actuelle
C. Documentation, résultats, critères d’acceptation, dates pertinentes et périodes de validité des matériaux de référence
D. Détails des dommages, dysfonctionnements, modifications ou réparations du matériel


  1. Fichiers d’instruments et d’équipements
    1) Correspondant au travail réel, des dossiers doivent être créés pour chaque ensemble d’instruments et d’équipements. Les fichiers doivent inclure le contenu suivant :
    A. Demande d’achat d’instrument, manuel d’instructions original, certificat de produit et certificat de garantie
    B. Dossiers de vérification/étalonnage et certificats de traçabilité
    C. Plan de maintenance et d’inspection opérationnelle
    D. Dossiers d’entretien
    E. Historique des dommages, dysfonctionnements, modifications ou réparations

2) Identification de l’équipement et informations aléatoires

Tous les instruments et équipements doivent être identifiés, et l’identification de chaque instrument et équipement doit être unique.
Apposez des étiquettes d’identification de disponibilité sur les instruments et équipements en fonction des résultats de vérification/étalonnage, de comparaison ou de vérification. Les marques d’identification de disponibilité sont divisées en certificats de conformité, certificats d’autorisation et certificats de désactivation.
Après l’étalonnage selon les procédures, les résultats de l’étalonnage sont conformes aux exigences techniques spécifiées ;
Équipement auxiliaire qui a réussi l’inspection et ne nécessite pas d’étalonnage.
Certaines fonctions de détection multifonctionnelle ont été perdues, mais les fonctions utilisées pour le travail de détection sont normales et ont été vérifiées/calibrées ;
Les outils de mesure peuvent être rétrogradés.
Période de validité pour la vérification/étalonnage dépassée
Endommagé ou défectueux
Non-respect des exigences après vérification/étalonnage
Les informations d’identification de l’état des instruments et équipements doivent inclure le contenu suivant
ID de l’appareil
Date d’approbation du certificat
Durée de validité
Nom de l’organisation qui effectue la confirmation technique de l’état de l’instrument
Le nom de l’inspecteur chargé de confirmer l’état contrôlé de l’instrument et de l’équipement
Les certificats d’alignement doivent être déterminés par la portée, le niveau ou la fonction pour laquelle l’utilisation est autorisée.
Le certificat de désactivation doit avoir une date de début de désactivation et une date de confirmation formelle du statut de désactivation.
Informations aléatoires : les informations aléatoires comprennent les procédures opérationnelles, les copies des instructions de l’instrument, les enregistrements d’utilisation actuelle, etc.
  1. Gestion quotidienne des instruments et équipements
    1) Contrôle des conditions anormales des instruments et équipements

A. Fonction d’inspection du fonctionnement des instruments et équipements
L’objectif final de l’inspection opérationnelle des instruments et équipements réside dans l’analyse des données de vérification. Grâce à l’analyse des données, il est déterminé si les performances de mesure de l’équipement de mesure répondent aux exigences. Il est utile pour l’agence de test de saisir dynamiquement les performances de mesure de l’équipement de test et de déterminer raisonnablement l’intervalle de vérification/étalonnage en fonction des résultats de l’inspection du fonctionnement, de manière à améliorer la crédibilité des données de mesure et à raccourcir la traçabilité. période des données de test en raison de fonctions anormales de l’instrument et de l’équipement. Par conséquent, l’agence d’essai ne doit effectuer des inspections opérationnelles que pendant les deux cycles d’inspection/étalonnage de l’équipement d’essai.
A. Instruments et équipements fréquemment utilisés
B. Instruments et équipements calibrés mais n’ayant pas été utilisés pendant une longue période pendant la période de validité de l’étalonnage

2) Méthodes d’inspection du fonctionnement des instruments et équipements
A. Utilisez deux instruments ou plus du même modèle/spécification pour comparer les résultats de mesure
B. Utiliser des matériaux de référence certifiés pour l’inspection
C. La nature de l’inspection opérationnelle est différente de celle de la vérification/étalonnage
D. Les inspections opérationnelles doivent utiliser des normes de vérification pour le contrôle des processus
E. Les instruments et équipements utilisés pour le contrôle opérationnel sont généralement des instruments et équipements de mesure importants ou des étalons de référence.
F. L’inspection des opérations doit être documentée et les enregistrements d’analyse doivent être sauvegardés.

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