Cuando corresponda, los registros deben incluir lo siguiente: A. Nombre del fabricante, número de modelo, número de serie u otro identificador único B. Ubicación actual C. Documentación, resultados, criterios de aceptación, fechas relevantes y períodos de validez de los materiales de referencia D. Detalles de daño, mal funcionamiento, modificación o reparación del equipo
Archivos de instrumentos y equipos 1) Correspondiente al trabajo real, se deben crear archivos para cada conjunto de instrumentos y equipos. Los archivos deben incluir el siguiente contenido: A. Solicitud de compra de instrumento, manual de instrucciones original, certificado de producto y certificado de garantía B. Registros de verificación/calibración y certificados de trazabilidad C. Plan de Mantenimiento e Inspección Operativa D. Registros de mantenimiento E. Historial de daño, mal funcionamiento, modificación o reparación
2) Identificación del equipo e información aleatoria
Todos los instrumentos y equipos deben estar identificados, y la identificación de cada instrumento y equipo debe ser única. Adjunte etiquetas de identificación de disponibilidad a los instrumentos y equipos según los resultados de verificación/calibración, comparación o verificación. Las marcas de identificación de disponibilidad se dividen en certificados de conformidad, certificados de permiso y certificados de desactivación. Después de la calibración según los procedimientos, los resultados de la calibración están dentro de los requisitos técnicos especificados; Equipo auxiliar que ha pasado la inspección y no requiere calibración. Algunas funciones de detección multifuncional se han perdido, pero las funciones utilizadas para el trabajo de detección son normales y han sido verificadas/calibradas; Se permite degradar las herramientas de medición. Se superó el período de validez para la verificación/calibración Dañado o funcionando mal Incumplimiento de los requisitos después de la verificación/calibración La información de identificación del estado de los instrumentos y equipos debe incluir el siguiente contenido ID del dispositivo Fecha de aprobación del certificado Período de validez Nombre de la organización que realiza la confirmación técnica del estado del instrumento El nombre del inspector responsable de confirmar el estado controlado del instrumento y equipo Los certificados de alineación estarán determinados por el alcance, nivel o función para la cual se autoriza el uso. El certificado de desactivación debe tener una fecha de inicio de desactivación y una fecha de confirmación formal del estado de desactivación. Información aleatoria: La información aleatoria incluye procedimientos operativos, copias de instrucciones del instrumento, registros de uso actuales, etc.
Gestión diaria de instrumentos y equipos 1) Control de condiciones anormales de instrumentos y equipos
A. Función de inspección de operación de instrumentos y equipos El objetivo final de la inspección del funcionamiento de instrumentos y equipos radica en el análisis de los datos de verificación. Mediante el análisis de datos, se juzga si el rendimiento de medición del equipo de medición cumple con los requisitos. Es útil para la agencia de pruebas comprender dinámicamente el rendimiento de medición del equipo de prueba y determinar razonablemente el intervalo de verificación/calibración en función de los resultados de la inspección de operación, a fin de mejorar la credibilidad de los datos de medición y acortar la trazabilidad. período de los datos de prueba debido a funciones anormales del instrumento y equipo. Por lo tanto, la agencia de pruebas solo debe realizar inspecciones operativas durante los dos ciclos de inspección/calibración del equipo de prueba. A. Instrumentos y equipos de uso frecuente B. Instrumentos y equipos que han sido calibrados pero no han sido utilizados durante un largo tiempo dentro del período de validez de la calibración
2) Métodos de inspección de operación de instrumentos y equipos A. Utilice dos o más instrumentos del mismo modelo/especificación para comparar los resultados de las mediciones B. Utilice materiales de referencia certificados para la inspección C. La naturaleza de la inspección operativa es diferente de la de verificación/calibración D. Las inspecciones operativas deben utilizar estándares de verificación para el control de procesos E. Los instrumentos y equipos utilizados para la inspección operativa son generalmente instrumentos y equipos de medición importantes o estándares de referencia. F. La inspección de la operación debe documentarse y los registros de análisis deben guardarse.
